Биолог

от 80 000 до 90 000 руб.

Требования:
Опыт проведения испытаний, измерений в области, соответствующей области аккредитации ЛТИ, не менее 2 лет. Возможно назначение на должность биолога работника, не имеющего опыта проведения испытаний, при условии выполнения им испытаний под контролем компетентных специалистов (стажер).

Навыки:

-Испытания продукции – медицинские изделия, парфюмерно-косметическая продукция, лакокрасочные материалы.

-Проведение пробоподготовки, исследований, испытаний, измерений образцов продукции в соответствии с областью аккредитации ЛТИ.

-Верификация, валидация методик выполнения испытаний.

-Проведение мероприятий, направленных на обеспечение достоверности результатов испытаний.

-Эксплуатация и обслуживание оборудования, средств измерений.

-Обращение с лабораторными животными.

-Проведение эвтаназии лабораторных животных.

-Разработка и анализ документации.

-Анализ причин несоответствий, несоответствующих работ, разработка корректирующих действий.

-Идентификация и анализ рисков и возможностей.

Знания:

-Нормативные правовые акты, методические рекомендации, в соответствии с областью аккредитации ЛТИ, определяющие требования к организации лабораторной деятельности, аккредитации в национальной системе аккредитации, Системе менеджмента качества, правилам и методам проведения испытаний, измерений, методам обеспечения достоверности результатов.

-Требования к функционированию Систем менеджмента качества.

-Факторы, влияющие на результаты токсикологических исследований.

-Нормативные требования и методические рекомендации по обращению с лабораторными животными.

-Основы зоотехники, ветеринарии, экологии, генетики и систематизации групп животных.

-Правила и способы получения биологического материала для исследований.

-Методы проведения эвтаназии лабораторных животных.

-Правила консервирования, хранения и обеззараживания биологического материала.

-Требования к обращению с биологическими и медицинскими отходами.

-Устройство, технические характеристики и правила эксплуатации оборудования, порядок организации подтверждения метрологической пригодности, промежуточных проверок работоспособности, ремонта оборудования.

Обязанности:
-Проведение работ по отбору образцов, пробоподготовке, испытаниям, измерениям объектов, анализу и обработке результатов испытаний в соответствии с действующей областью аккредитации лаборатории и Матрицей распределения ответственности ЛТИ. Подготовка биологического материала для исследований. Соблюдение требований к полноте, объективности, достоверности и точности результатов испытаний.

- Проведение биологических испытаний в лаборатории токсикологических исследований, согласно стандартным нормативным документам (серия ГОСТ 10993 испытания медицинских изделий – цитотоксичность, сенсибилизирующее действие, кожная реакция, действие на слизистые оболочки, гемосовместимость, внутрикожная реакция, имплантация, индекс токсичности – из указанных показателей)

-Заполнение документации по результатам выполненных работ, ведение необходимых записей, подписание отчетных документов. Представление мнений и интерпретаций по результатам выполненных работ.

- Верификация и валидация методик проведения испытаний.

- Соблюдение и контроль условий проведения работ в соответствии с требованиями действующей нормативной и технической документацией.

- Этичное и гуманное обращение с лабораторными животными.

- Проведение эвтаназии животных.

- Контроль за работой специалистов, не допущенных к самостоятельному проведению работ. Участие в организации и проведении внутреннего обучения сотрудников ЛТИ.

- Участие в проведении мероприятий по внутрилабораторному контролю качества и обеспечению достоверности результатов лабораторной деятельности.

- Участие в проведении межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний.

- Выявление несоответствий, идентификация рисков и возможностей, участие в разработке и реализации действий по коррекции, корректирующих действий, мероприятий по модификации рисков, реализации возможностей.

-Участие в определении потребности в ресурсах для осуществления деятельности по проведению испытаний (материально-технические ресурсы, нормативная документация и др.).

- Входной контроль поступающих в лабораторию материально-технических ресурсов, услуг и документации.

- Содержание и эксплуатация оборудования лаборатории в соответствии с требованиями, установленными производителями данного оборудования. Контроль работоспособности и техническое обслуживание оборудования.

- Учёт химических реактивов, стандартных образцов, контрольных образцов, тест-систем.

- Участие в разработке документов и форм записей в группе токсикологических исследований.

- Участие в подготовке лаборатории к прохождению процедур аккредитации, подтверждения компетентности, сокращение и расширение области аккредитации, внешних аудитов и проверок, проводимых третьей стороной.

- Выполнение требований документации Системы менеджмента качества лаборатории.

Условия работы:
полная занятость 5/2,

09:00-18:00, обед 13:00-14:00

отпуск 28 дней (2 по 14)